متحدون من أجل أداء غير متنازع!
-
منتجات
-
أصبحت ضواغط الهواء اللولبية الخالية من الزيت، بفضل نظافتها العالية واستقرارها والامتثال للمعايير، معدات أساسية في صناعة الأدوية، حيث تخدم كامل عملية الإنتاج والتغليف والتنظيف:
الأدوية
أصبحت ضواغط الهواء اللولبية الخالية من الزيت، بفضل نظافتها العالية واستقرارها والامتثال للمعايير، معدات أساسية في صناعة الأدوية، حيث تخدم كامل عملية الإنتاج والتغليف والتنظيف:
1. إنتاج واجهة برمجة التطبيقات ومنتجات الأدوية
التخمير والتفاعل: إنهم يوفرون هواءً معقّماً ومرشّحًا على مراحل متعددة (غبار ≤ 0.1 ميكرومتر، كائنات دقيقة ≤ 1 وحدة تشكيل مستعمرة/م³) لعمليات التخمير مثل صناعة المضادات الحيوية واللقاحات، مما يمنع تلوث وسط الزراعة ويقلل من خطر رفض الدفعة.
التجفيف والتحبيب: إنها تُشغل مجففات الأسرّة المميعة. يضمن تشغيلها الخالي من الزيوت نقاء الدواء، مع الحفاظ على ضغط هواء مستقر للتحكم في معدلات تجفيف الحبيبات وتلبية متطلبات ممارسات التصنيع الجيدة (GMP) لاستقرار المنتجات الصيدلانية.
2. صيدلاني
التغليف والختم: إنها تُشغل معدات التعبئة للحقن واللقاحات والمنتجات الأخرى، مع التحكم الدقيق في الجرعة (الخطأ ≤ ±1%) وإزالة الجسيمات المحمولة من العبوات لضمان التعقيم.
التغليف المعدني البلاستيكي: إنهم يقودون قوالب الختم الحراري، محافظين على ضغط هواء ثابت لضمان التصاق موحد بين رقائق الألمنيوم وطبقة البولي فينيل كلوريد، مما يمنع التسرب والتلوث.
3. التحكم في الغرف النظيفة وتنظيف المعدات
الضغط الإيجابي للغرفة النظيفة: يوفر هواءً مفلترًا بمرشح HEPA للحفاظ على ضغط إيجابي يتراوح بين 5 و10 باسكال في الغرفة النظيفة، بما يتوافق مع معايير الغرف النظيفة ISO 14644-1.
سي آي بي و سي آي بي: تُستخدم بخاخات التنظيف للقيادة وتُجمع مع معدات الغسل بالمنظف والبخار لتجفيف ما بعد عملية SIP، وذلك لمنع نمو الميكروبات وتلبية متطلبات التحقق من مطابقة معايير GMP.
المزايا الأساسية
الامتثال: مطابق لمعايير إدارة الغذاء والدواء (FDA) وقواعد التصنيع الجيد (GMP). مصنوع من الفولاذ المقاوم للصدأ 316L، ويتحمل التعقيم عند درجة حرارة 121°C، ومعتمد كخالٍ من الزيوت وفقًا للمعيار ISO 8573-1 Class 0.
مستقر وموفر للطاقة: تقلّب ضغط الهواء ≤ ±0.2 بار، مع نماذج ذات تردد متغير توفر أكثر من 25% من الطاقة.
سلامة منخفضة الصيانة: يقلل من صيانة خطوط الزيت ويقلل من وقت التوقف عن العمل بنسبة 60%. مزود بنظام ترشيح معقم ونظام حماية بالقفل المتبادل.
يُنشئ هذا النظام، من خلال مصدر الهواء «الخالي من التلوث»، نظامًا لضمان التعقيم، وهو دعم رئيسي للجودة الصيدلانية والامتثال في الإنتاج.
